美 OTC 제조소 등록 사전 컨설팅 참여 기업 모집

美 OTC 제조소 등록 사전 컨설팅 참여 기업 모집

화산연, 화장품 제조‧원료 25개사 대상 FDA 규제 대응 지원

심재영 기자 <jysim@cmn.co.kr> [기사입력 : 2026-05-11 오후 8:23:21]

[CMN 심재영 기자] (재)대한화장품산업연구원(원장 조신행)은 국내 화장품 기업의 안정적인 미국 진출 지원과 FDA 규제 대응 역량 강화를 위해 ‘2026년도 미국 OTC 제조소 등록 사전 컨설팅’ 지원 사업 참여 기업을 모집한다고 밝혔다.

미국에서는 자외선차단제, 여드름 관련 제품, 비듬 관련 제품 등 일부 제품이 비처방의약품(OTC)으로 관리되고 있다. 이에 따라 해당 제품을 미국으로 수출하는 기업은 FDA 시설 등록, 품질관리 기준 등 관련 규제에 대한 체계적 대응이 필요하다.

이번 사업은 미국 OTC 제품 제조를 준비 중이거나 관련 제품을 미국 시장에 수출하고자 하는 국내 화장품 제조 기업 및 원료 제조 기업을 대상으로, 미국 FDA 규제에 대한 이해를 높이고 제조소의 사전 대응 역량 강화를 위해 마련됐다.

지원 대상은 국내 화장품 제조기업 또는 원료 제조기업으로 총 25개사다. 선정 기업에는 ▲미국 OTC 제조소 등록 및 FDA 규제 대응 관련 서류 검토 ▲제조소 현장 모의실사 및 현장 컨설팅 ▲개선 사항 도출 및 대응 방향 제시 등 실질적인 컨설팅이 제공된다.

특히 이번 사업은 미국 FDA 조사 경험을 보유한 전문가 등이 참여해 기업별 제조환경과 품질관리 체계를 점검하고, 미국 OTC 제품 제조와 관련한 주요 요구사항을 사전에 확인할 수 있도록 지원하는 것이 특징이다.

연구원은 이번 사업을 통해 국내 화장품 제조기업 및 원료 제조기업이 미국 OTC 규제에 대한 이해를 높이고, 제품 수출 및 글로벌 공급망 진입에 필요한 제조‧품질 기반을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

참여를 희망하는 기업은 대한화장품산업연구원 올코스[(www.allcos.biz) → 교육/세미나 → 2026년 미국 OTC 제조소 등록 사전 컨설팅(상시모집)]를 통해 신청할 수 있다.

모집은 상시 진행되며, 지원 규모가 충족될 경우 선착순으로 마감될 예정이다. 기업당 총사업비는 최대 6천만 원으로 정부지원금은 기업 규모에 따라 차등 적용된다. 중소기업은 총사업비의 75%, 중견기업은 총사업비의 70%를 지원받을 수 있다.

자세한 내용은 대한화장품산업연구원 홈페이지 공지 사항을 확인하거나 대한화장품산업연구원 기획홍보팀(김종현 팀장 / kimjh400@kcii.re.kr / 031-372-1326)으로 문의하면 된다.

대한화장품산업연구원 박상훈 실장은 “미국은 세계 최대 화장품 시장으로 OTC로 분류되는 제품의 경우, 일반 화장품과 다른 규제 대응이 필요하다”며, “이번 사업을 통해 국내 화장품 기업이 미국 OTC 규제에 선제적으로 대응하고, 안정적인 수출 기반을 마련할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.

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